轉自：貝殼財經 隨著12月12日聯防聯控機制發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的閃現通知》，線上問診后可購買新冠口服藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）和阿茲夫定受到廣泛關注。實測 Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物，購新冠口用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的服藥夫定輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、阿茲慢性腎臟疾病、線上糖尿病、平臺心血管疾病、年產能超慢性肺病等重癥高風險因素的億片患者。 阿茲夫定是閃現繼Paxlovid之后的第二款在中國獲批上市的新冠口服藥，是實測我國首款獲批的自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。購新冠口 12月13日，服藥夫定記者通過多個平臺實測下單后發現，阿茲輝瑞生產的線上Paxlovid在各大平臺均無法購買，但能通過電商平臺成功下單由印度生產商所產的Paxlovid的印度仿制藥，并能通過方舟健客APP成功下單真實生物所生產的阿茲夫定片。 當天晚間，記者發現自己上午在某電商平臺成功下單的利托那韋印度仿制藥也被下架了，而在方舟健客APP購買阿茲夫定后，試圖再次購買但APP首頁已找不到該產品。 另一邊，線上開售上述兩款新冠口服藥還存在爭議。11月時阿茲夫定就曾“烏龍”在互聯網端開售，被平臺立即下架。阿茲夫定的用藥貼士中的注意事項指出，多類人群應該謹慎使用阿茲夫定，同時，腎損傷、肝損傷患者同樣屬于Paxlovid的特殊用藥人群，其中重度腎損傷、重度肝損傷患者不應使用Paxlovid。 【記者實測】 1藥網買不到輝瑞口服藥 方舟健客“閃現”阿茲夫定 今年2月11日，國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。今年7月，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。 新冠口服藥的線上銷售情況受到關注背后，12月12日，聯防聯控機制發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》，其中提到，醫療機構（包括互聯網醫院、開展互聯網診療服務的醫療機構）可以通過互聯網診療平臺，依據最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關要求，為出現新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的，在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方，并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到新冠肺炎患者家中。 阿茲夫定片與輝瑞的Paxlovid均為處方藥。這一則通知，被市場認為是Paxlovid和阿茲夫定線上開售的“開閘”。 那么，各個互聯網醫療機構的問診服務現狀如何？能購買到新冠特效藥嗎？ 12月13日，有消息稱，1藥網可通過線上問診購買輝瑞新冠口服藥物Paxlovid。主要被傳在1藥網旗下的互聯網醫院平臺開啟在線預售，定價為2980元/盒，此前該藥品的醫保采購價為2300元。 但貝殼財經記者隨后在1藥網微信小程序看到，1藥網開通了常態化疫情下家庭常備藥一站購齊窗口，記者點擊進入后點擊問客服，便有藥師提供咨詢服務。但記者在小程序檢索，并未查詢到Paxlovid的相關藥物信息。 12月14日，1藥網回復貝殼財經記者表示，1藥網并非網售輝瑞的Paxlovid藥品，而是按照國務院防控機制辦公室2022年12月12日發布的《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》，通過互聯網醫院為符合條件的患者提供診療和用藥服務。 記者12月14日上午，在各大互聯網就診、售藥平臺檢索，均未能成功購買到該藥。 但在電商平臺上名為“LeBrajen海外官方旗艦店”里，在未進行線上問診、也未提供處方的情況下，以1649元的價格成功下單一瓶來自印度的仿制新冠特效口服藥，該藥物顯示為印度海德龍制藥生產。14日下午，記者再次查看該藥品，發現已經下架。 記者在電商平臺上另一家名為“聚優購醫藥海外旗艦店”的店鋪里看到，該店上架了一款Azista生產的Paxlovid仿制藥，3盒售價為4550元。而上述網售的仿制藥，在我國并未獲批。 那么，有關復星健康上買到阿茲夫定片的消息又是怎么回事？12月14日，貝殼財經記者在復星健康實測，并未購買到阿茲夫定片。記者在復星小程序看到，復星健康新上線了發熱門診專線入口，記者點擊進入后看到提示“系統升級調試中”，無法進行咨詢和購藥。 當天，貝殼財經記者向復星醫藥(40.040, 2.73, 7.32%)了解阿茲夫定在線上是否開售等情況，未得到明確回應。復星醫藥回應稱，目前，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網，并正加快全國醫院終端鋪貨，現已覆蓋全國2000多家醫院。針對《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》，復星醫藥正積極響應和配合，與多家互聯網醫療平臺接洽合作，多渠道實現可及性，進一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。 12月14日，記者多次在方舟健客APP中搜索阿茲夫定，于晚上6點在APP中搜索到并下單。藥品的購買鏈接中包含三個產品規格，分別為“1瓶349元/瓶”、“5瓶329元/瓶”和“10瓶310元/瓶”。記者選取單瓶規格產品，提交訂單后，被要求提供處方，并在了解過往病史基礎上，要求選擇線下確診疾病，購買該藥品需選擇的疾病中包含新型冠狀肺炎、病毒性肺炎和艾滋病等。 與其余互聯網平臺流程不同，方舟健客APP上，并非通過事先的互聯網問診由醫生開出藥物，貝殼財經記者通過藥品鏈接下單時，才彈出處方藥需憑處方購買，轉到問診界面。而問診界面也只是對癥狀和信息的簡單勾選。 貝殼財經記者病例資料中上傳了抗原陽性照片，并通過線上問診提供的處方，最終以349元/瓶的價格成功下單了一瓶阿茲夫定片。隨后，記者發現原有的商品已無法在APP首頁查找，僅能從購物車點入產品鏈接，且在該產品訂單上顯示為“需調倉商品”。貝殼財經記者兩次撥打客服電話試圖咨詢訂單狀態變更原因，均未接通。 【謹慎購藥】 多人群需謹慎使用阿茲夫定 重度肝損傷、腎損傷不可用Paxlovid 此前，阿茲夫定也同樣曾“烏龍”閃現互聯網購藥平臺。 11月19日，有消息表示近日國產新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售。新京報貝殼財經搜索餓了么購藥平臺發現，海王星辰大藥房、貝克大藥房和一心堂(33.750, 0.20, 0.60%)大藥房等標注快遞發全國的線上藥店顯示有阿茲夫定，可下單購買，由于該藥品為處方藥，購買時需提供問診信息，否則無法下單。根據產品說明，該藥品的適應癥包括HIV-1感染和新型冠狀病毒肺炎。在一個多小時后，海王星辰線上店該藥品顯示庫存不足，無法下單。其他藥店也下架阿茲夫定。 11月19日下午4點，真實生物在其官方微信公眾號發布情況說明，稱線上零售藥品阿茲夫定片為海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為抗HIV-1適應癥藥品，其已第一時間要求海王星辰即刻下架處理，海王星辰已對藥品進行下架。 那么，對于普通患者來講，Paxlovid和阿茲夫定的用藥需要注意什么？ 記者下單時發現，方舟健客APP中該藥品用藥的注意事項顯示，多種人群應謹慎使用阿茲夫定片。 方舟健客APP上，阿茲夫定的用藥貼士中的注意事項指出，多類人群應該謹慎使用阿茲夫定，其中包括肝功能損傷患者、腎功能損傷患者、胰腺炎、合并病毒性肝炎的患者。處于妊娠期和哺乳期的人群也不建議使用阿茲夫定。 注意事項顯示，臨床研究中，對患有嚴重機會性感染或機會性腫瘤、較嚴重慢性病、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。?、神經及精神疾病等患者進行了排除，尚無相關人群使用阿茲夫定的安全性結果，此類患者臨床中應謹慎使用，以免病情加重。 而根據輝瑞官網發布的Paxlovid使用說明書顯示，該藥物的適應癥為“用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者?！逼渲械摹爸匕Y高風險因素”包含了年齡超過90歲、肥胖或超重、目前吸煙者、慢性腎臟疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治療、心血管疾?。òㄏ忍煨孕呐K?。┗蚋哐獕?、慢性肺病等疾病或條件。滿足其中一種疾病或條件，則認為具有進展為重癥COVID-19的高風險因素。 同時，腎損傷、肝損傷患者同樣屬于Paxlovid的特殊用藥人群，其中重度腎損傷、重度肝損傷患者不應使用Paxlovid。 【資本市場】 阿茲夫定年產能超30億片 多家概念股大漲后轉跌 抗新冠口服藥將網售消息傳出后，與Paxlovid、阿茲夫定所關聯的企業也受到關注。 今年3月，輝瑞同通用技術中國醫藥(20.300, 1.85, 10.03%)共同宣布，就新冠病毒治療藥物Paxlovid簽訂供應協議。通用技術中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業運營。截至12月14日收盤，中國醫藥股價報16.77元，跌4.17%。 12月14日，多支阿茲夫定概念股大漲。截至當日收盤，奧翔藥業(30.500, 1.91, 6.68%)、新華制藥(46.100, 4.19, 10.00%)漲停；拓新藥業(95.100, 8.51, 9.83%)報90.84元，漲5.94%；復星醫藥報38.61元，漲3.32%。次日收盤，以上股票均轉為下跌。其中，奧翔藥業跌1.82%、新華制藥跌3.5%、拓新藥業跌4.68%、復星醫藥跌3.37%。 其中，新華制藥與河南真實生物科技有限公司曾達成合作，新華制藥為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商；奧翔藥業為北京協和藥廠的供應商，而北京協和藥廠為藥品阿茲夫定的生產廠家，今年4月，奧翔藥業生產經營范圍新增阿茲夫定。 投資者互動平臺上，也有公司于近期回應了就該產品與真實生物的合作進展。 其中，拓新藥業于12月4日回應投資者稱，2021年7月21日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，其子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥是與制劑企業關聯審批的單位。新鄉制藥是河南真實生物科技有限公司合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。新鄉制藥與真實生物已簽訂了供貨協議，并且已經陸續發貨。 2021年7月，阿茲夫定已經獲得附條件批準與其他逆轉錄酶抑制劑連用，治療高病毒載量的成年HIV感染患者。今年7月，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。 上述兩項適應癥的批準均為附條件批準，針對HIV感染的適應癥，其被要求在2026年續批阿茲夫定之前，須進行一項獲批后III期臨床試驗，以監測阿茲夫定的療效和安全性，并向國家藥監局提交結果報告。 據了解，2022年7月，復星醫藥控股子公司復星醫藥產業與真實生物訂立協議，新冠口服藥阿茲夫定由復星醫藥產業獨家商業化。復星醫藥對新京報貝殼財經記者表示，復星醫藥已與國藥控股、華潤醫藥等國內多家商業伙伴達成戰略合作，充分發揮各自資源優勢，共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進渠道網絡覆蓋，為抗擊新冠疫情貢獻力量。目前，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網，并正加快全國醫院終端鋪貨，現已覆蓋全國2000多家醫院。 針對目前阿茲夫定片的產能情況，復星醫藥12月14日對新京報貝殼財經記者表示，其通過真實生物了解到，該公司在平頂山擁有現代化生產基地，于2022年5月順利通過GMP符合性檢查，可實現年產能30多億片。 新京報貝殼財經記者 丁爽 李云琦 編輯 陳莉 校對 陳荻雁 責任編輯：韋子蓉